Cosopt-S

Thuốc Cosopt-S hộp 60 ống 0.2ml có số đăng ký: 499110442023

Rx – Thuốc kê đơn

A. Thành phần:

Mỗi ống 0.2ml chứa:

Thành phần hoạt chất

• 4.452mg dorzolamid hydroclorid (tương đương 4mg dorzolamid) (2%)
• 1.366mg timolol maleat (tương đương 1mg timolol) (0.5%)

Thành phần tá dược

• Hydroxyethylcellulose, mannitol, natri citrat, natri hydroxyd và nước pha tiêm

B. Dạng bào chế

• Cosopt-S là dung dịch nhỏ mắt đóng trong lọ đơn liều. Dung dịch trong, không màu đến gần như không màu, hơi nhớt, có pH từ 5.5 đến 5.8 và áp lực thẩm thấu 242 – 323 mOsmol/ kg

C. Chỉ định

• Cosopt-S được chỉ định trong điều trị áp lực nội nhãn (IOP) tăng ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp, Glaucoma góc mở, Glaucoma giả bong bao hoặc Glaucoma góc mở thứ phát khác khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc chẹn beta nhỏ mắt dùng đơn độc.

D. Liều dùng và cách dùng

Thuốc nhỏ mắt

D.1 Liều dùng

• Liều dùng là một giọt Cosopt-S nhỏ vào túi kết mạc của mắt bị bệnh, 2 lần mỗi ngày.
• Nếu đang sử dụng một sản phẩm nhỏ mắt khác, Cosopt-S và sản phẩm đó nên được dùng cách nhau ít nhất 10 phút.
• Thuốc này là dung dịch vô khuẩn không chứa chất bảo quản. Dung dịch chứa trong từng lọ đơn liều nên được nhỏ ngay lập tức vào mắt bị bệnh sau khi mở. Vì không thể duy trì được sự vô khuẩn sau khi mở lọ đơn liều, phần thuốc còn lại phải được bỏ ngay lập tức sau khi nhỏ thuốc.
• Bệnh nhân nên được hướng dẫn rửa tay trước khi nhỏ thuốc và tránh không để lọ thuốc chạm vào mắt hay các vùng xunh quanh mắt bởi vì điều này có thể gây tổn thương mắt (xin xem mục Hướng dẫn sử dụng)
• Bệnh nhân cũng cần được hướng dẫn rằng các dung dịch nhỏ mắt, nếu được xử lý không đúng cách, có thể bị nhiễm các vi khuẩn phổ biến gây nhiễm khuẩn mắt. Nhỏ dung dịch bị nhiễm khuẩn có thể dẫn đến tổn thương mắt nghiêm trọng và sau đó là mất thị lực.
• Khi sử dụng kỹ thuật chặn ống lệ mũi hoặc nhắm mắt trong 2 phút, sự hấp thu toàn thân sẽ giảm đi. Điều này có thể dẫn đến giảm các tác dụng không mong muốn toàn và tăng tác dụng tại chỗ

D.2 Sử dụng trên trẻ em

• Hiệu quả ở bệnh nhi chưa được thiết lập
• Tính an toàn ở bệnh nhi dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.

(các dữ liệu hiện có về tính an toàn ở bệnh nhi từ 2 đến dưới 6 tuổi được mô tả trong mục Dược lực học)

D.3 Hướng dẫn sử dụng

Bệnh nhân nên được hướng dẫn xử lý lọ đơn liều đúng cách như sau:

• Không để lọ đơn liều chạm vào mắt hoặc vùng xunh quanh mắt. Điều này có thể gây tổn thương mắt. Thuốc cũng có thể bị nhiễm các vi khuẩn gây nhiễm khuẩn mắt dẫn tới tổn thương mắt nghiêm trọng, thậm chí mất thị lực. Để tránh tạp nhiễm vào dung dịch nhỏ mắt, phải mở một lọ đơn liều mới ngay trước mỗi lần sử dụng, mỗi lọ đơn liều chứa đủ dung dịch thuốc dùng cho cả hai mắt nếu bác sỹ yêu cầu nhỏ thuốc cho cả hai mắt.
• Loại bỏ lọ đã mở cùng với lượng dung dịch còn lại ngay sau khi dùng.
• Mở túi nhôm chứa các lọ đơn liều. Viết ngày mở túi lần đầu lên túi
• Mỗi lần sử dụng Cosopt-S
  • Bước 1: rửa tay
  • Bước 2: lấy dây các lọ đơn liều ra khỏi túi
  • Bước 3: Tách riêng 1 lọ đơn liều ra khỏi dây
  • Bước 4: đặt lại dây các lọ đơn liều vào túi và gấp mép túi để đóng túi lại
  • Bước 5: để mở lọ đơn liều, xoắn mở phần trên của lọ
  • Bước 6: giữ lọ thuốc giữa ngón cái và ngón trỏ. Chú ý không để đầu lọ cao quá 5mm so với rìa ngón trỏ.
  • Bước 7: ngửa đầu ra sau hoặc nằm xuống. Đặt tay lên trán. Nên đặt ngón trỏ ngang bằng với lông mày hoặc trên sống mũi. Nhìn lên. Kéo mí mắt dưới xuống bằng tay còn lại. Không để bất kỳ phần nào của lọ chạm vào mắt hoặc vùng xung quanh mắt. Bóp nhẹ lọ để một giọt thuốc rơi xuống khoản trống giữa mí mắt và mắt. Không chớp mắt trong khi đang nhỏ thuốc. Mỗi lọ đơn liều chứa đủ dung dịch thuốc cho cả hai mắt.
  • Bước 8: nhắm mắt và ấn ngón tay vào khóe mắt trong khoảng 2 phút. Điều này giúp ngăn thuốc đi vào phần còn lại của cơ thể.
  • Bước 9: lau bỏ lượng dung dịch thừa trên vùng da quanh mắt.
• Nếu bác sỹ yêu cầu nhỏ thuốc cho cả hai mắt, lặp lại các bước từ 7 đến 9 cho mắt còn lại.
• Sau khi nhỏ thuốc, bỏ lọ đơn liều đã sử dụng ngay cả khi vẫn còn dung dịch để tránh tạp nhiễm vào dung dịch không chứa chất bảo quản.
• Bảo quản các lọ còn lại trong túi nhôm, các lọ đó phải được sử dụng trong vòng 1 tháng sau khi mở túi lần đầu. Nếu còn bất kỳ lọ nào sau khi mở túi lần đầu 1 tháng, nên bỏ các lọ đó đi một cách an toàn và mở một túi mới. Điều quan trọng là phải tiếp tục sử dụng thuốc nhỏ mắt như được kê đơn bởi bác sỹ.
• Nếu không chắc chắn về cách dùng thuốc, xin hỏi bác sỹ, dược sỹ hoặc y tá.
• Xử lý thuốc sau khi sử dụng: không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng

E. Chống chỉ định

ĐANG CẬP NHẬT

J. Bảo quản:

• Bảo quản dưới 30 độ C.
• Bảo quản thuốc Cosopt-S trong hộp để tránh ánh sáng
• Sử dụng trong vòng 1 tháng sau khi mở túi lần đầu. Hủy bỏ ống đơn liều chưa sử dụng trong túi sau thời gian này.
• Hủy bỏ ống đơn liều đã mở ngay lập tức sau lần sử dụng đầu tiên.
• Để xa tầm tay trẻ em

H. Nhà sản xuất

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

Địa chỉ: Nhà máy Noto: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Nhật Bản

Sản phẩm Cosopt dạng lọ 5ml: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/cosopt-5ml/