Taflotan 0.0015% 2.5ml – Nhật

Số đăng ký của thuốc Taflotan : VN-20088-16

Rx – Thuốc bán theo đơn

A. Mô tả:

B. Dạng bào chế:

• Dung dịch nhỏ mắt

C. Chỉ định:

• Taflotan làm giảm áp lực nội nhãn cao ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.

D. Chống chỉ định:

• Chống chỉ định dùng thuốc này ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

E. Liều lượng và cách dùng:

Thuốc tra mắt Taflotan:

• Nhỏ một giọt vào mắt bị bệnh, một lần mỗi ngày trong buổi tối.
• Không nhỏ thuốc quá một lần mỗi ngày, vì nhỏ thường xuyên hơn có thể làm giảm tác dụng hạ áp lực nội nhãn (IOP).
• Khoảng 2 giờ đến 4 giờ sau khi nhỏ thuốc lần đầu tiên, áp lực nội nhãn bắt đầu giảm, với tác dụng tối đa đạt được sau 12 giờ.
• Taflotan có thể được sử dụng cùng với các thuốc tra mắt khác để làm cho áp lực nội nhãn được hạ thấp hơn. Nếu cần sử dụng hơn một loại thuốc nhỏ mắt, mỗi loại thuốc sẽ được nhỏ cách nhau ít nhất 05 phút.

F. Dược lý lâm sàng:

F.1 Dược lực học:

Cơ chế tác dụng

• Acid tafluprost, một đồng vận prostaglandin là một FP chọn lọc thụ thể chủ vận prostanoid được cho là để làm giảm áp lực nội nhãn bằng cách tăng dòng chảy màng bồ đào – củng mạc. Cơ chế tác dụng chính xác không được biết vào lúc này.

F.2 Dược động học:

Nồng độ trong huyết tương

• Khi dùng dung dịch tafluprost nồng độ 0.0025% hoặc 0.005% nhỏ 1 giọt một lần/ ngày trong 7 ngày vào cả hai mắt cho 7 người lớn tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ trong huyết tương của tafluprost và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là dạng acid tafluprost, ở dưới mức có thể định lượng được (tafluprost: 0.2 ng/ml, dạng acid tafluprost: 0.1 ng/ml) ở bất cứ thời điểm nào, trừ ở một người tình nguyện trong nhóm dùng nồng độ 0.0025% sau khi nhỏ mắt 15 phút vào ngày thứ nhất, với nồng độ của dạng acid tafluprost là 0.144 ng/mL. (Lưu ý: nồng độ của thuốc Taflotan là 0.0015%).

F.3 Số liệu an toàn tiền lâm sàng

F.3.1 Độc tính cấp (liều chết gần đúng):

F.3.2 Độc tính nhãn cầu:

• Dung dịch nhỏ mắt tafluprost nhỏ vào mắt khỉ 2 lần/ ngày trong 52 tuần ở nồng độ 0.0005% đến 0.5%. Không thấy có độc tính đáng kể trong quá trình điều trị mặc dù đã thấy các tác dụng thuộc nhóm tương tự PGF2α (bao gồm nhiễm sắc tố mống mắt, nhiễm sắc tố mí mắt, giác mạc hơi  nhuộm màu huỳnh quang, …).
• Nhỏ mắt dung dịch tafluprost cho thấy dung nạp rất tốt khi dùng đến liều 0.05%, và liều dùng không có độc tính đã được kết luận là 0.05%.

G. Bảo quản/ hạn dùng:

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C trong lọ thuốc được đóng kín.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng
• Hủy bỏ thuốc sau khi mở 01 tháng.

H. Quy cách đóng gói:

• Hộp 1 lọ nhựa 2.5ml

I. Nhà sản xuất:

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

Văn phòng: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka, Nhật

Nhà máy Shiga: 348-3, Aza-suwa Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Nhật

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/taptiqom-hop-30-ong-0-3ml-phap/

Trang chủ: https://www.santen.com/en/

Phần CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG, TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN, SỬ DỤNG CHO CÁC ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT… xem thêm tại Tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Taflotan