Diquas 3% 5ml – Nhật

145,000₫

Thuốc Diquas 3% 5ml có số đăng ký: VN-21445-18

Rx – Thuốc bán theo đơn

A. Thành phần:

Hoạt chất: Mỗi lọ 5ml chứa 150 mg natri diquafosol.
Tá dược: Dibasic natri phosphat hydrat, dinatri edetat hydrat, natri clorid, dung dịch clohexidin gluconat, acid hydrocloric loãng, natri hydroxyd và nước tinh khiết.

Diquas 3% là dung dịch nhỏ mắt thân nước, trong, không màu, vô khuẩn. Sản phẩm có pH 7,2 – 7,8 và áp lực thẩm thấu 1,0 – 1,1.

Khô mắt kết hợp với các rối loạn biểu mô kết – giác mạc đi kèm với bất thường nước mắt.
Chỉ định này được dựa trên các kết quả của nghiên cứu lâm sàng pha 3 ở những bệnh nhân có xét nghiệm Schirmer khi không gây tế ≤ 5 mm / 5 phút và kết quả nhuộm fluorescein ≥ 3 điểm của thang 9 điểm.

Thuốc nhỏ mắt

Xử lý thuốc sau khi sử dụng:

Đường dùng: chỉ dùng để nhỏ mắt
Khi dùng:
- Chỉ dẫn bệnh nhân cẩn thận không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
- Khi dùng nhiều hơn một thuốc nhỏ mắt, nên nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Hiệu quả của thuốc chưa được chứng minh trong thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân khô mắt có xét nghiệm Schirmer khi không gây tê > 5 mm / 5 phút nhưng có thời gian phá vỡ màng phim nước mắt (BUT) ≤ 5 giây.

Tính an toàn của thuốc Diquas 3% đối với trẻ sinh thiếu cân, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ hoặc trẻ em chưa được thiết lập. (chưa có kinh nghiệm lâm sàng.)

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng diquafosol ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hay gián tiếp đối với độc tính sinh sản.
Chỉ dùng thuốc Diquas cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị dự tính hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra do dùng thuốc.
Chưa có thông tin về độc tính của sản phẩm Diquas trên thai nhi
Không rõ diquafosol và / hoặc các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không khuyến cáo cho con bú trong khi điều trị với thuốc Diquas.

Như với bất kỳ điều trị tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua khi nhỏ thuốc, hướng dẫn bệnh nhân không lái xe hoặc vận hành máy móc cho tới khi nhìn rõ.

Tương tác thuốc: Các nghiên cứu tương tác thuốc chưa được thực hiện với diquafosol. Nếu bệnh nhân cần dùng nhiều hơn một thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc Diquas 3% với các thuốc khác.

Các tác dụng không mong muốn (kể cả những thay đổi bất thường về trị số xét nghiệm) đã được báo cáo ở 155 trong số 655 bệnh nhân (23.7%) trong các thử nghiệm lâm sàng thực hiện ở Nhật Bản trước khi thuốc được phê duyệt. Các tác dụng không mong muốn chính là kích ứng mắt ở 44 bệnh nhân (6.7%), tiết gỉ mắt ở 31 bệnh nhân (4.7%), sung huyết kết mạc ở 24 bệnh nhân (3.7%), đau mắt ở 18 bệnh nhân (2.7%), ngứa mắt ở 16 bệnh nhân (2.4%), cảm giác có vật lạ trong mắt ở 14 bệnh nhân (2.1%) và khó chịu ở mắt ở 7 bệnh nhân (1.1%), v.v…
Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo ở 202 trong số 3196 bệnh nhân (6.3%) trong nghiên cứu quan sát hậu mãi ở Nhật Bản. Các tác dụng không mong muốn chính là kích ứng mắt ở 30 bệnh nhân (0.9%), tiết gỉ mắt ở 30 bệnh nhân (0.9%), đau mắt ở 22 bệnh nhân (0.7%), tăng chảy nước mắt ở 20 bệnh nhân (0.6%) và viêm bờ mi ở 19 bệnh nhân (0.6%), v.v…
Nêu quan sát thấy tác dụng không mong muốn, nên có biện pháp xử trí thích hợp kể cả ngưng dùng thuốc.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.
Bệnh nhân nên được tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.