Besivance 0.6% 5ml – Mỹ

Thuốc kháng sinh nhỏ mắt Besivance 0.6% 5ml.

Rx – Thuốc bán theo đơn

Thuốc có số đăng ký: VN-20774-17

A. Mô tả:

• Thuốc nhỏ mắt Besivance 0.6% là hỗn dịch vô trùng của besifloxacin được pha chế với Durasite (polycarbophil, edetat dinatri dihydrat và natri clorid). Mỗi ml thuốc Besivance có chứa 6.63mg besifloxacin hydroclorid tương đương với 6 mg bazơ besifloxacin.
• Besifloxacin là dẫn chất 8-chloro fluoroquinolon có tình kháng khuẩn dùng để nhỏ mắt.
• Mỗi ml hỗn dịch thuốc có chứa:
  • Hoạt chất: Besifloxacin 0.6% (6mg/ ml)
  • Chất bảo quản: benzalkonium clorid 0.01%
  • Các chất khác: polycarbophil, mannitol, poloxamer 407, natri clorid, edetat dinatri, natri hydroxid và nước cất pha tiêm.
• Thuốc Besivance là một hỗn dịch đẳng trương với nồng độ thẩm thấu khoảng 290 mOsm /kg.

B. Chỉ định điều trị:

• Điều trị viêm kết mạc gây ra bởi các vi khuẩn khi phân lập có tính nhạy cảm với thuốc sau:
• Các vi khuẩn dạng coryneform nhóm G theo phân loại của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC): Aerococcus viridans, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Moraxella lacunata, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri, nhóm Streoptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius.
• Hiệu quả đối với các vi khuẩn này đã được nghiên cứu trên không quá 10 bệnh nhiễm trùng.

C. Liều dùng và cách dùng:

• Lộn ngược lọ thuốc với nắp đang đóng kín và lắc trước khi dùng.
• Nhỏ 1 giọt vào mắt bị nhiễm trùng với 3 lần mỗi ngày, cách nhau 4 đến 12 giờ trong vòng 5 ngày.

D. Chống chỉ định:

• Chống chỉ định Besivance cho các bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với thuốc, với các quinolon khác hoặc với bất kỳ thành phần nào có trong công thức hoặc các thành phần của bao bì đóng gói.

E. Thận trọng:

• Không dùng để tiêm vào mắt.
• Besivance là thuốc nhỏ mắt chỉ để dùng ngoài và không được dùng tiêm dưới kết mạc mắt cũng như không đưa trực tiếp vào trong tiền phòng của mắt.
• Cũng như các thuốc chống nhiễm khuẩn khác, việc sử dụng Besivance trong thời gian kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển mạnh các vi khuẩn trong nhạy cảm với thuốc, kể cả nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, ngưng dùng thuốc và chuyển sang dùng liệu pháp điều trị khác. Khi có yêu cầu thăm khám lâm sàng, bệnh nhân nên được kiểm tra với sự trợ giúp của các thiết bị phóng đại như kính hiển vi sinh học với tia chiếu hẹp và (nếu có thể) dùng phương pháp nhuộm phát huỳnh quang.
• Bệnh nhân không nên đeo kính áp tròng khi thấy có dấu hiệu hoặc triệu chứng viêm kết mạc do vi khuẩn hoặc trong khi đang điều trị với Besivance.

F. Tác dụng không mong muốn:

• Các số liệu được mô tả dưới đây phản ánh tác dụng không mong muốn gặp phải khi điều trị với Besivance trên tổng số khoảng 1000 bệnh nhân tuổi từ 1 đến 98 với các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của viêm kết mạc do vi khuẩn.
• Trên mắt: thường thấy nhất là đỏ kết mạc và ghi nhận trên khoảng 2% bệnh nhân.
• Các tác dụng phụ khác: nhìn mờ, đau mắt, kích ứng mắt, ngứa mắt và đau đầu xảy ra trên khoảng 1-2% bệnh nhân.
• Thông báo cho bác sỹ điều trị những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

G. Quá liều:

• Hiện chưa có dữ liệu

H. Đóng gói:

• Besivance (hỗn dịch thuốc nhỏ mắt besifloxacin) 0.6% được phân phối ở dạng hỗn dịch vô trùng để nhỏ mắt trong lọ nhựa polyethylen mật độ thấp (LDPE) màu trắng, có đầu nhỏ giọt và có nắp polypropylen.
• 5ml hỗn dịch chứa trong lọ thuốc nhỏ mắt dung tích 7.5ml

I. Hạn dùng:

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá 1 tháng sau khi đã mở nắp.

J. Bảo quản:

• Bảo quản dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.
• Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

K. Nhà sản xuất:

Bausch & Lomb Inc.

Địa chỉ: 8500 Hidden River Parkway, Tampa, Florida 33637, Mỹ

Trang chủ: https://www.besivance.com/

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/cravit-0-5-5ml-nhat/

Các thông tin khác xem thêm tại tờ hướng dẫn sử dụng thuốc: