Genteal Gel 10g – Pháp

Sản phẩm giảm khô mắt Genteal Gel đăng ký ở dạng thiết bị y tế. Số phân loại: 3286 PL-TTDV/ 170000027/ PCBPL – BYT

A. Mô tả:

• Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel là dạng gel ngậm nước, nhược trương nhẹ, vô trùng có chứa hypromellose 0.3%, carbomer (Carbopol 980) 0.22% là một chất tạo gel; sorbitol, natri hydroxide và nước cất pha tiêm.
• Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel còn chứa một hệ bảo quản GenAqua ™ [Natri perborate và acid phosphonic (Dequest 2060S)] sản sinh ra lượng nhỏ hydrogen peroxide là một chất diệt khuẩn hiệu quả. Ngay khi tiếp xúc với bề mặt nhãn cầu, hydrogen peroxide sẽ phân hủy thành nước và oxy.

B. Lợi ích lâm sàng:

Khi sử dụng sản phẩm theo đúng hướng dẫn, Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel”

• Làm giảm các triệu chứng khô mắt, triệu chứng cay mắt và cảm giác có vật thể lạ trong mắt.
• Làm tăng thời gian vỡ màng film nước mắt (TBUT: Tear break-up time)

C. Chỉ định:

• Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel được chỉ định để làm giảm tạm thời các triệu chứng khô mắt, mỏi mắt hoặc khó chịu ở mắt do các tác nhân kích thích từ môi trường.

D. Các đặc điểm hoạt động:

• Dựa trên tổng số các bằng chứng từ các nghiên cứu lâm sàng, y văn lâm sàng được công bố và các dữ liệu giám sát hậu mãi cho thấy Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel hoạt động như chỉ định để làm giảm tạm thời các triệu chứng khô mắt, mỏi mắt hoặc khó chịu mắt do các tác nhân kích thích trong môi trường.

E. Hướng dẫn sử dụng

• Rửa sạch và lau khô tay trước khi sử dụng.
• Nhẹ nhàng kéo mì mắt dưới xuống bằng ngón trỏ để tạo thành hình túi.
• Tra một hoặc hai giọt vào túi đã tạo bằng mí mắt dưới (tránh chạm đầu tra của tuýp gel vào mắt) và chớp mắt một vài lần. Nếu gel gây mờ mắt tạm thời, chớp mắt cho đến khi nhìn thấy rõ.
• Nếu mang kính áp tròng, cần tháo kính áp tròng ra trước khi tra gel. Chỉ đeo lại kính áp tròng sau khi đã hết tình trạng nhìn mờ tạm thời nếu có ngay sau khi tra gel.

F. Chống chỉ định:

• Những người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel không nên dùng sản phẩm này.

G. Cảnh báo:

• Nhất thiết phải tuân thủ theo hướng dẫn của chuyên gia nhãn khoa và tất các các hướng dẫn trên nhãn sản phẩm để sử dụng sản phẩm đúng cách.
• Nếu bạn liên tục bị khó chịu ,chảy nước mắt quá nhiều, thay đổi thị lực hoặc đỏ mắt, hãy ngừng sử dụng Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel và liên hệ với chuyên gia nhãn khoa do các tình trạng này có thể trở nên nghiêm trọng hơn.
• Nhìn mờ tạm thời hoặc các rối loạn về thị giác khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu xuất hiện nhìn mờ sau khi tra mắt, cần chờ cho tới khi nhìn rõ lại mới được lái xe và sử dụng máy móc.

H. Thận trọng:

• DẤU HIỆU ĐẢM BẢO AN TOÀN: kiểm tra vòng gắn đảm bảo của tuýp gel còn nguyên vẹn hay không trước khi mở tuýp gel lần đầu. Không sử dụng sản phẩm nếu vòng đảm bảo này đã bị mở hoặc bị hư tổn.
• Không sử dụng nếu bao bì hoặc tuýp gel (bao bì vô trùng) bị hư tổn.
• Để tránh lây nhiễm, không được chạm đầu tra của tuýp gel vào bất kỳ bề mặt nào, kể cả mắt.
• Sử dụng trước ngày hết hạn ghi trên sản phẩm.
• Nếu bạn cần sử dụng nhiều hơn một thuốc nhỏ/ tra mắt, các phẩm phải được nhỏ/ tra mắt cách nhau ít nhất 05 phút. Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel nên được dùng sau cùng.
• Không dùng nếu gel bị đổi màu hoặc bị đục.
• Đóng nắp tuýp gel sau khi sử dụng.
• Đóng chặt nắp tuýp gel khi không sử dụng.
• Sau khi đã mở nắp sản phẩm, vứt bỏ phần gel còn thừa sau 03 tháng tính từ lần mở nắp đầu tiên.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

I. Tác dụng không mong muốn (các vấn đề có thể gặp phải và cách xử lý)

• Nhìn mờ tạm thời sau khi tra mắt đã được ghi nhận
• Nếu bạn liên tục bị khó chịu, rát hoặc cay mắt, chảy nước mắt quá nhiều, thay đổi thị lực, kích ứng mắt hoặc đỏ mắt, hãy ngừng sử dụng Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel và liên hệ với chuyên gia chăm sóc mắt của bạn do các tình trạng này có thể trở nên nghiêm trọng hơn.

J. Báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng:

• Vui lòng báo cho Alcon bất kỳ các biến cố bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến sử dụng sản phẩm này thông qua đại diện bán hàng của Alcon tại Việt Nam.

K. Đóng gói:

• Gel tra mắt bôi trơn Genteal Gel được tiệt trùng bằng các phương pháp nhiệt và lọc và được cung cấp trong tuýp 10g
• Được tiệt trùng bằng kỹ thuật xử lý vô trùng. STERILE – A

L. Bảo quản: 

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 độ C.

M. Nhà sản xuất:

Excelvision

Địa chỉ: 27 Rue dela Lombardiere, 07104 Annonay, Pháp

Chủ sở hữu sản phẩm: Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway, Forth Worth, Texas, Mỹ.

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/clinitas-gel-0-2-10g-anh/

Tài liệu tham khảo: https://gentealtears.myalcon.com/