Dung dịch nhãn khoa Paraprec 0.5% 5ml sản xuất tại Ấn Độ đăng ký dưới dạng thiết bị y tế.
A. Thành phần:
Mỗi lọ Paraprec 5ml chứa:
- Hoạt chất Proparacaine hydroclorid USP 0.5%
- Chất bảo quản: chlorobutanol 0.5%
B. Dạng bào chế:
Dung dịch nhỏ mắt
C. Chỉ định:
- Dung dịch nhỏ mắt proparacaine dùng để gây tê tại chỗ có tác dụng nhanh, thời gian gây tê sau khi nhỏ kéo dài từ 10-20 phút.
- Dung dịch được chỉ định cho các thủ thuật có chỉ định gây tê tại chỗ cho mắt: gây tê giác mạc trong thời gian ngắn, loại bỏ dị vật giác mạc, các thủ thuật giác mạc và kết mạc ngắn …
D. Chống chỉ định:
- Không sử dụng Paraprec với bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào có trong chế phẩm này.
E. Liều lượng và cách dùng:
- Đối với việc sử dụng nhãn áp kế và các thủ thuật ngắn, nhỏ 1 hoặc 2 giọt ngay khi tiến hành thủ thuật.
- Đối với các tiểu phẫu như gắp bỏ dị vật hoặc khâu vết thương thì nhỏ 1-2 giọt vào mắt, cứ 5-10 phút nhỏ một lần, nhỏ từ 1-3 lần.
- Trong trường hợp gây tê kéo dài hơn, nhỏ 1-2 giọt vào mắt cứ 5-10 phút một lần, nhỏ từ 3-5 lần.
F. Khuyến cáo và thận trọng:
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
- Không sử dụng trong các trường hợp sau:
- Không dùng để tiêm, chỉ dùng trong nhãn khoa, không khuyến cáo sử dụng gây tê tại chỗ trong thời gian kéo dài. Nó có thể dẫn đến những tổn thương vĩnh viễn với giác mạc.
- Khi sử dụng dung dịch cần lưu ý:
- Không chạm đầu lọ nhỏ vào bất kỳ bề mặt nào để tránh lây nhiễm bẩn.
- Đậy nắp sau mỗi lần sử dụng.
- Không dùng dung dịch này khi đang mang kính sát tròng.
- Đối với thai kỳ: các nghiên cứu sinh sản ở động vật chưa được thực hiện, Proparacaine hydroclorid chỉ được dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
- Đối với phụ nữ cho con bú: thận trọng khi dùng Paraprec cho phụ nữ đang cho con bú.
- Đối với trẻ em: tính an toàn và hiệu quả của dung dịch Proparacaine ở bệnh nhi được thiết lập bằng các bằng chứng từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, cũng như thông tin an toàn ở trẻ sơ sinh.
G. Tác dụng không mong muốn:
- Giãn đồng tử
- Đôi khi có thể xảy ra hiện tượng châm chích, bỏng rát và đỏ kết mạc tạm thời khi sử dụng proparacain.
- Rối loạn hệ thống miễn dịch với triệu chứng quá mẫn.
- Rối loạn hệ thần kinh, chẳng hạn ngất xỉu.
- Rối loạn khác tại mắt như đục giác mạc, mòn giác mạc, khó chịu ở mắt, ngứa mắt, nhạy sáng, viêm giác mạc, sưng mắt, tăng tiết nước mắt.
- Viêm da tiếp xúc, khô và nứt đầu ngón tay cũng được cảnh báo.
Chú ý: Ngưng sử dụng và thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng Paraprec.
H. Bảo quản:
- Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Chỉ sử dụng khi còn nguyên niêm phong. Hủy bỏ phần còn lại trong lọ khi mở lọ được 04 tuần.
- Để xa tầm tay trẻ em.
I. Hạn dùng:
- 12 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Hạn dùng sau khi mở nắp lọ: 01 tháng.
- Không dùng sản phẩm quá hạn sử dụng.
J. Quy cách đóng gói:
- Hộp 1 lọ chứa 5ml dung dịch.
K. Nhà sản xuất:
SCIPREC Lifesciences.
Địa chỉ: Plot no 6/D/P, Godown No.12, Opp Anand Tiles, Ambavadi, GODC Estate, Wadhwan City – 363035. DIST: Surendranagar, Gujarat, Ấn Độ
Sản phẩm tương tự: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/alcaine-0-5-15ml/
Tài liệu tham khảo: https://www.wikidoc.org/index.php/Proparacaine