Tobradex hỗn dịch 5ml – Bỉ

Thuốc Tobradex hỗn dịch nhỏ mắt có số đăng ký: VN-20587-17

Rx – Thuốc bán theo đơn.

A. Thành phần:

Mỗi ml hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex chứa:

• Hoạt chất: Tobramycin 3.0 mg và Dexamethason 1.0 mg
• Tá dược: Benzalkonium clorid, tyloxapol, dinatri edetat, natri clorid, hydroxyethyl cellulose, natri sulfat, sulfuric acid và/ hoặc natri hydroxyd (để điều chỉnh pH) và nước tinh khiết.

B. Dạng bào chế:

• Hỗn dịch nhỏ mắt.
• Hỗn dịch thuốc vô trùng màu trắng đến trắng ngà.

C. Chỉ định điều trị:

• Hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex chứa một kháng sinh – tobradmycin và một corticosteroid – dexamethason.
• Hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex được chỉ định cho các tình trạng viêm ở mắt có đáp ứng với steroid mà có chỉ định dùng corticosteroid và khi có nhiễm khuẩn nông ở mắt do vi khuẩn hoặc có nguy cơ nhiễm khuẩn mắt do vi khuẩn.
• Các steroid nhỏ mắt được chỉ định trong những tình trạng viêm kết mạc bờ mi và kết mạc nhãn cầu, viêm giác mạc và phần trước nhãn cầu khi chấp nhận nguy cơ vốn có của việc sử dụng steroid trong các viêm kết mạc để nhằm giảm tình trạng viêm và phù nề. Thuốc cũng được chỉ định trong viêm màng bồ đào trước mạn tính và tổn thương giác mạc do hóa chất, tia xạ, bỏng nhiệt hoặc do do dị vật.
• Việc sử dụng thuốc dạng phối hợp có một thành phần kháng khuẩn được chỉ định khi có nguy cơ cao nhiễm khuẩn nông ở mắt hoặc khi có dự đoán khả năng sẽ có một số lượng lớn vi khuẩn hiện diện ở mắt.
• Thành phần kháng khuẩn trong thuốc này có hoạt tính chống các vi khuẩn thông thường gây bệnh ở mắt sau đây:
  • Staphylococci, bao gồm S.aureus và S.epidermidis (coagulase dương tính và coagulase âm tính), bao gồm các chủng kháng penicillin.
  • Streptococci, bao gồm một số loài beta tan máu nhóm A, một số loài không gây tan máu, và một số Streptococcus pneumoniae.
  • Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, hầu hết các chủng Proteus vulgaris, Haemophilus influenza và H. aegyptius, Moraxella lacunata và Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) và một số loài Neisseria.

D. Liều dùng và cách dùng:

D.1 Liều dùng:

• Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào túi kết mạc mỗi 4-6 giờ. Trong 24 đến 48 giờ đầu có thể tăng liều đến 1 hoặc 2 giọt mỗi 2 giờ. Tần suất nhỏ thuốc cần được giảm dần khi các triệu chứng lâm sàng được cải thiện. Cần hết sức thận trọng để tránh ngừng điều trị đột ngột.
• Thuốc mỡ tra mắt Tobradex có thể được sử dụng trước khi đi ngủ kết hợp với hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex dùng ban ngày. Khi bắt đầu không nên kê đơn quá 20ml và không nên kê đơn lại mà không có giá thêm như nêu trong phần Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc.

Sử dụng ở trẻ em: chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả của hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex ở trẻ em.

Sử dụng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả của hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

D.2 Cách dùng:

• Chỉ dùng tra mắt
• Lắc kỹ trước khi dùng.
• Sau khi mở nắp, nếu vòng gắn đảm bảo bị rời ra, cần tháo bỏ nó đi trước khi dùng thuốc.
• Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và hỗn dịch thuốc, cần thận trọng không được để đầu nhỏ thuốc của lọ thuốc chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc các bề mặt khác. Đóng chặt nắp lọ thuốc khi không sử dụng.
• Nên ấn vào ống dẫn lệ hoặc nhắm mắt nhẹ sau khi nhỏ mắt. Điều này có thể làm giảm sự hấp thu toàn thân của thuốc qua mắt và giúp giảm tác dụng không mong muốn toàn thân.
• Nếu đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt cần dùng sau cùng.

E. Chống chỉ định:

• Quá mẫn cảm với tobramycin, dexamethason hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
• Viêm giác mạc do virus Herpes simplex
• Bệnh đậu bò, thủy đậu và những nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc
• Các bệnh do nấm của cấu trúc mắt
• Nhiễm khuẩn lao ở mắt
• Luôn luôn chống chỉ định hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex sau khi mổ lấy dị vật giác mạc không có biến chứng.

F. Bảo quản: 

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C.

G. Hạn dùng:

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất
• Không dược dùng sau khi mở nắp lọ lần đầu 28 ngày.

H. Quy cách đóng gói:

• Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer chứa 5ml hỗn dịch

I. Nhà sản xuất:

S.A.Alcon – Couvreur N.V

Rijksweg 14,2870 Puurs, Bỉ

Sản phẩm cùng thương hiệu: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/vigadexa-5ml-brazil/

Tài liệu tham khảo: https://www.novartis.com/

Thông tin thuốc khác của hỗn dịch Tobradex được xem thêm tại: