Pataday 0.2% 2.5ml – Mỹ

Số đăng ký của thuốc Pataday 0.2% 2.5ml : VN-13472-11

Rx – Thuốc bán theo đơn

A. Thành phần:

• Hoạt chất: 1 ml dung dịch chứa 2,22 mg olopatadin hydroclorid (tương đương với 2 mg olopatadin).
• Tá dược: Chất bảo quản benzalkonium clorid 0.01%, edetat dinatri, povidon, natri clorid, dibasic natri phosphat khan, natri hydroxyd và/ hoặc acid hydrocloric, nước tinh khiết.

B. Dạng bào chế:

• Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn
• Dung dịch không màu đến màu vàng nhạt.

C. Chỉ định:

• Pataday được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các triệu chứng và dấu hiệu ở mắt của bệnh viêm kết mạc dị ứng.

D. Liều lượng và cách dùng:

D.1 Liều lượng:

• Người lớn: nhỏ một giọt vào mỗi mắt bị bệnh, 1 lần/ ngày
• Người cao tuổi: không cần thiết điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.
• Nhóm bệnh nhân trẻ em: độ an toàn và hiệu quả đã được thiết lập ở các bệnh nhân trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
• Các nhóm bệnh nhân đặc biệt:
  • Dung dịch nhỏ mắt Pataday chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân bị bệnh thân hoặc bệnh gan. Tuy nhiên, không có sự điều chỉnh liều nào được dự kiến là cần thiết trong trường hợp suy gan hoặc suy thận.

D.2 Cách dùng:

• Chỉ dùng để nhỏ mắt. Không dùng để tiêm hoặc uống.
• Sau khi mở nắp, nếu vòng gắn đảm bảo ở cổ lọ bị long ra thì bỏ nó đi trước khi dùng thuốc.
• Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và dung dịch thuốc, cần thận trọng không được để đầu nhỏ thuốc của lọ thuốc chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc bất cứ bề mặt nào.
• Đóng kín nắp lọ thuốc khi không sử dụng.
• Nếu đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt cần dùng sau cùng.
• Nên khuyên bệnh nhân không đeo kính áp tròng nếu mắt họ bị đỏ.
• Không nên dùng dung dịch nhỏ mắt Pataday 0.2% để điều trị kích ứng mắt liên quan đến kính áp tròng.

E. Chống chỉ định:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

F. Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng:

• Dung dịch nhỏ mắt Pataday chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng mắt và đã biết làm đổi màu kính áp tròng mềm. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm.
• Bệnh nhân phải được hướng dẫn tháo kính áp tròng trước khi dùng dung dịch nhỏ mắt Pataday và chờ ít nhất 15 phút trước khi đeo kính trở lại.
• Dung dịch nhỏ mắt Pataday là một thuốc chống dị ứng/ kháng histamin và, mặc dù được dùng nhỏ mắt, thuốc vẫn được hấp thu toàn thân. Cần ngừng sử dụng thuốc khi xuất hiện các dấu hiệu của các phản ứng nghiêm trọng hoặc phản ứng quá mẫn.
• Benzalkonium clorid đã được báo cáo gây ra viêm giác mạc chấm và/ hoặc loét giác mạc do độc tố. Cần kiểm soát chặt chẽ khi sử dụng thuốc thường xuyên hoặc kéo dài trên bệnh nhân bị khô mắt hoặc khi giác mạc bị tổn thương.

G. Khả năng sinh sản, phụ nữ có thai và cho con bú:

G.1 Phụ nữ có thai:

• Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc dùng olopatadine nhỏ mắt cho phụ nữ có thai.
• Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản sau khi dùng thuốc đường toàn thân.
• Không khuyến cáo sử dụng olopatadin cho phụ nữ có thai và phụ nữ có khả năng mang thai khi không sử dụng biện pháp tránh thai.

G.2 Phụ nữ cho con bú:

• Các dữ liệu sẵn có trên động vật đã cho thấy olopatadine được bài tiết vào sữa mẹ sau khi nhỏ mắt. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/ trẻ nhỏ không thể loại trừ. Không nên dùng dung dịch nhỏ mắt Pataday cho phụ nữ đang cho con bú.

G.3 Khả năng sinh sản:

• Các nghiên cứu chưa được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của olopatadin dùng đường nhỏ mắt trên khả năng sinh sản của người.

H. Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc:

• Olopatadine là một thuốc kháng histamin không gây buồn ngủ. Nhìn mờ tạm thời sau khi nhỏ mắt, hoặc những rối loạn thị lực khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu nhìn mờ xuất hiện sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân phải chờ cho đến khi nhìn rõ trở lại mới được lái xe hoặc vận hành máy móc.

I. Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

• Chưa có các tương tác lâm sàng liên quan nào đã được mô tả.

J. Dạng trình bày:

• Dung dịch nhỏ mắt Pataday (olopatadine hydroclorid) 0.2% được đựng trong lọ nhựa Drop-tainer, có đầu nhỏ thuốc bằng nhựa lắp vào và nắp đậy bằng nhựa. Thuốc được đảm bảo là còn nguyên bằng một băng xoắn xung quanh chỗ đóng nắp và vùng cổ của bao bì đựng.

K. Bảo quản:

• Bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 25 độ C

L. Hạn dùng:

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

M. Nhà sản xuất:

Alcon Laboratories, Inc.

Địa chỉ: 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134 – Mỹ.

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/relestat-0-05-5ml-ireland/

Trang chủ: https://www.novartis.com/

Phần ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ, TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN xem thêm tại Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Pataday 0.2% :