Dung dịch nhãn khoa HYCOB lọ 10ml không chất bảo quản đăng ký dưới dạng thiết bị y tế. Số phân loại trang thiết bị y tế: 21621CN/190000014/PCBPL-BYT
A. Thành phần:
Mỗi lọ HYCOB 10ml có chứa:
- Natri hyaluronate 0.12%
- Vitamin B12 0.01%
- Hydroxypropyl methylcellulose 0.2%
- Glycerin thực vật 1%
- Acid rosmarinic
- Allantoin
- Tá dược: natri phosphat monobasic monohydrate, natri phosphate dibasic dodecahydrate, natri clorid, nước cất pha tiêm
- KHÔNG CHỨA CHẤT BẢO QUẢN
B. Mô tả:
- HYCOB là một dung dịch nhãn khoa, vô trùng, không có chất bảo quản, có độ nhớt trung bình, đẳng trương, có tác dụng bôi trơn, tạo độ ẩm cho mắt.
- Đặc biệt dựa trên hai nhóm thành phần:
- Nhóm đầu tiên bao gồm Rosmarinic acid, Vitamin B12 và Allantoin tác dụng như một chất chống oxy hóa, chống kích ứng và làm dịu chứng viêm và có tác dụng bảo vệ bề mặt mắt
- Nhóm thứ hai chứa acid hyaluronic, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) và glycerine có tác dụng bôi trơn và tạo độ ẩm.
- Do thành phần đặc biệt, HYCOB có tác dụng chống kích ứng, chống oxy hóa, dưỡng ẩm và bôi trơn do đó làm dịu các kích ứng. Nó bảo vệ bề mặt mắt bằng cách hỗ trợ cơ chế chống oxy hóa sinh lý và phối hợp làm tăng thành phần nước của màng nước mắt, với tác dụng cuối cùng là duy trì hoặc phục hồi các yếu tố dinh dưỡng của mô mắt. Do đó, nó đặc biệt thích hợp cho chứng dị ứng mắt hoặc các chứng khó chịu khác ở mắt do căng thẳng cơ học hoặc môi trường gây ra. Nó cũng được chỉ định để chống lại và bảo vệ mắt khỏi bức xạ UV và ánh sáng xanh.
C. Vai trò của từng thành phần:
C.1 Rosmarinic
- Là một polyphenol tự nhiên có đặc tính chống oxy hóa và chống viêm mạnh, đặc biệt hữu ích trong trường hợp phản ứng dị ứng. Nó có tác dụng chống gốc tự do và do đó bảo vệ mô mắt khỏi tác động của stress oxy hóa mà mắt tiếp xúc hằng ngày.
C.2 Allantoin
- Là một hợp chất tự nhiên. Nó là sản phẩm oxy hóa của acid uric gây ra bởi các gốc oxy. Nó có tác dụng chống kích ứng và bảo vệ vì nó có khả năng tạo phức với các chất nhạy cảm và tăng lượng nước trong chất nền ngoại bào. Nhờ đặc tính dưỡng ẩm của nó, Allantoin góp phần sửa chữa mô và đồng thời nó thúc đẩy tăng sinh tế bào để chống lại các tổn thương.
C.3 Vitamin B12
- Là một chất dinh dưỡng thiết yếu mà cơ thể con người không thể tổng hợp, có đặc tính chống oxy hóa chống lại các gốc tự do và nó giúp tạo ra một môi trường vi mô ngoại bào thích hợp cho bề mặt mắt để mắt phát triển bình thường và tái tạo biểu mô.
C.4 Acid hyaluronic
- Là một polysaccharide có tính tương hợp sinh học cao tồn tại tự nhiên trong tất cả các mô. Nó mang lại cho sản phẩm các đặc tính bôi trơn cao nhờ độ nhớt đàn hồi và giữ ấm, giúp giảm ma sát của mí mắt với bề mặt kết giác mạc.
C.5 Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC):
- Là một polyme bán tổng hợp có tác dụng làm tăng độ nhớt của dung dịch, do đó làm tăng thời gian lưu giữ sản phẩm trong mắt (nếu không các hoạt chất sẽ nhanh chóng loại bỏ bởi các cử động chớp mắt).
C.6 Glycerin thực vật:
- Là Glycerin tự nhiên được sử dụng trong công thức dung dịch nhỏ mắt như một chất dưỡng ẩm vì nó làm giảm áp suất thẩm thấu màng phim nước mắt, do vậy làm giảm các triệu chứng khô mắt.
Sự kết hợp acid hyaluronic và hydroxypropyl methylcellulose làm tăng độ nhớt của dung dịch giúp tăng thời gian lưu giữ trong mắt tốt hơn mà không gây ra hiện tượng mờ hoặc cảm giác khó chịu ở mắt.
D. Mục đích sử dụng:
- Dùng dưỡng mắt trong các trường hợp khô mắt, mỏi mắt, mỏi điều tiết, cận thị, viêm kết giác mạc.
- Giúp phục hồi thị lực sau các phẫu thuật mắt.
- Hỗ trợ điều trị vết thương giác mạc.
- Tác dụng chống oxy hóa:
- HYCOB chống lại hoạt động của các gốc tự do (được tạo ra trên bề mặt mắt sau khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời) theo thời gian gây tổn thương sắc tố và các thụ thể ánh sáng gây thoái hóa điểm vàng, tạo ra hiện tượng tinh thể hóa – khởi đầu của đục thủy tinh thể.
- Ngoài ra, HYCOB có tác dụng che chắn và bảo vệ mắt khỏi những tổn thương do bức xạ UV và ánh sáng xanh gây ra, từ cả hai nguồn gốc tự nhiên (mặt trời) và nhân tạo như máy tính bàn, máy tính bảng, điện thoại thông minh và màn hình tivi.
E. Thời gian sử dụng:
- Do không có chất bảo quản nên HYCOB có thể được sử dụng thường xuyên và kéo dài.
F. Đối với người đeo kính áp tròng:
- HYCOB có thể sử dụng cho người đeo kính áp tròng hàng ngày.
G. Hướng dẫn sử dụng:
- Rửa tay thật sạch
- Tháo nắp bảo vệ và mở chai
- Lật ngược chai và dùng áp lực nhẹ lên chai để nhỏ 1-2 giọt vào mỗi mắt, trừ khi có chỉ định khác.
- Lắc lọ sản phẩm để loại bỏ bất kỳ giọt nào còn sót lại trước khi đóng nắp, cố gắng không chạm đầu nhỏ của sản phẩm với bất kỳ thứ gì, kể cả mắt hoặc ngón tay của người sử dụng.
- Chỉ sử dụng sản phẩm trong vòng 03 tháng kể từ ngày bắt đầu mở nắp.
H. Chống chỉ định:
- Không sử dụng cho người dị ứng, quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
I. Cảnh báo và thận trọng:
- Sản phẩm chỉ dùng trong nhãn khoa.
- Sản phẩm chỉ được sử dụng cho một người.
- Không sử dụng sản phẩm nếu bị hỏng hoặc đóng không đảm bảo.
- Trong khi nhỏ thuốc, không chạm vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác với ống nhỏ giọt của hộp đựng.
- Chỉ sử dụng với kính áp tròng hàng ngày.
- Không sử dụng sản phẩm trong trường hợp quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của công thức.
- Trong trường hợp có vấn đề, hãy dừng ngay việc điều trị và hỏi ý kiến bác sỹ.
- Việc sử dụng các loại thuốc nhỏ mắt khác cùng với việc sử dụng sản phẩm này phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sỹ; trong mọi trường hợp, hãy đợi ít nhất 15 phút giữa mỗi lần sử dụng.
- Sản phẩm này không phải là thuốc, không thay thế bất kỳ loại thuốc nào được bác sỹ kê đơn.
- Không sử dụng sản phẩm sau ngày hết hạn
- Không vứt bỏ hộp đựng sau khi sử dụng.
- Để xa tầm tay trẻ em.
J. Tác dụng bất lợi có thể xảy ra: không có
K. Điều kiện bảo quản:
- Bảo quản từ 2 đến 25 độ C ở nơi khô ráo, tránh nhiệt và tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời. Để xa tầm tay trẻ em.
L. Quy cách đóng gói:
- Lọ đa liều 10ml không chứa chất bảo quản.
M. Thời hạn sử dụng:
- Với sản phẩm chưa mở nắp: 24 tháng kể từ ngày sản xuất
- Ngày sản xuất và hạn sử dụng in trên bao bì sản phẩm.
- Chỉ sử dụng sản phẩm trong vòng 3 tháng kể từ ngày mở nắp.
N. Nhà sản xuất:
COC Farmaceutici S.r.l
Địa chỉ: Via Modena, 15 – 40019 San’t Agata Bolognese (Bo), Italia
Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/optavid-10ml-croatia/
Tài liệu tham khảo: https://vi.wikipedia.org/wiki/Natri_hyaluronat