Alphagan P 0.15% 5ml – Ireland

Số đăng ký của thuốc Alphagan P : VN-18592-15. THUỐC ĐÃ HẾT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

Rx – Thuốc bán theo đơn

A. Mô tả: 

Ở dạng dung dịch, Alphagan P (dung dịch nhỏ mắt brimonidin tartrat) trong suốt, màu vàng xanh nhạt, áp lực thẩm thấu là 250 – 350 mOsmol/kg và có pH 6.6 – 7.4.

Mỗi ml Alphagan P chứa:

• Hoạt chất: brimonidin tartrat 0.15% (1.5 mg/ml)
• Chất bảo quản: PURITE ® 0.005% (0.05 mg/mL)
• Tá dược: natri carboxymethylcellulose, natri borat decahydrat, acid boric, natri clorid, kali clorid, calci clorid dihydrat, magnesi clorid hexahydrat, nước tinh khiết và acid hydrocloric và/ hoặc natri hydroxid để điều chỉnh pH.

B. Chỉ định:

• Alphagan P được chỉ định để làm hạ nhãn áp ở bệnh nhân Glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.

C. Chống chỉ định:

Không dùng Alphagan P trên các đối tượng sau:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với brimonidin tartrat hoặc với các thành phần khác của thuốc.
• Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO)
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (dưới 2 tuổi)

D. Liều lượng và cách dùng:

• Liều dùng khuyến cáo là một giọt Alphagan P (dung dịch nhỏ mắt brimonidin tartrat) 0.15% nhỏ vào mắt bệnh mỗi ngày ba lần, cách nhau khoảng 8 giờ.
• Nếu dùng hơn một thuốc nhỏ mắt hì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất 05 phút.

E. Dược lực học:

E.1 Cơ chế tác dụng:

• Alphagan P là chất chủ vận tại thụ thể alpha adrenergic. Hai giờ sau khi nhỏ mắt, thuốc đạt tác dụng hạ nhãn áp tối đa. Nghiên cứu bằng đo huỳnh quang trên động vật và trên người cho thấy brimonidin tartrat có cơ chế tác dụng kép; vừa làm giảm tiết thủy dịch, vừa làm tăng thoát thủy dịch ở củng mạc – màng bồ đào.

E.2 Nghiên cứu lâm sàng:

• Nhãn áp tăng là yếu tố nguy cơ chủ yếu gây mất thị trường trong bệnh Glaucoma. Nhãn áp càng cao, khả năng bị tổn thương thần kinh thị giác và mất thị trường càng lớn.
• Brimonidin tartrat có tác dụng làm hạ nhãn áp mà rất ít ảnh hưởng tới các thông số tim mạch và hô hấp.
• Các nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá độ an toàn, hiệu quả và sự dung nạp của Alphagan P (dung dịch nhỏ mắt brimonidin tartrat) 0.15% có so sánh với Alphagan nồng độ 0.2% nhỏ 3 lần/ ngày ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp. Kết quả cho thấy hiệu quả làm giảm nhãn áp của Alphagan P 0.15% tương tự như Alphagan nồng độ 0.2%, và làm giảm nhãn áp có hiệu quả khoảng 2- mmHg ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.

F. Dược động học:

• Sau khi nhỏ một lượng dung dịch 0.1% hoặc 0.2% vào mắt, sẽ đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 0.5 – 2.5 giờ và giảm dần, thời gian bán thải toàn thân khoảng 2 giờ. Ở người, brimonidin chuyển hóa mạnh toàn thân, chủ yếu ở gan.
• Thải trừ chính qua nước tiểu, dưới dạng thuốc ban đầu và các chất chuyển hóa.
• Khoảng 87% liều uống của brimonidin đánh dấu được thải trong vòng 120 giờ, trong đó 75% tìm thấy ở nước tiểu.

G. Quy cách đóng gói:

• Alphagan P là dung dịch vô khuẩn được đựng trong lọ nhựa đục bằng LDPE có đầu nhỏ giọt, nắp bằng polystyren màu tím (HIPS) có độ nén cao.
• Hộp 1 lọ 5ml

H. Bảo quản:

• Ở nhiệt độ không quá 30 độ C.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.

I. Hạn dùng:

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. Không dùng quá 4 tuần sau khi mở bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

J. Nhà sản xuất:

Allergan Sales, LLC

Địa chỉ: Waco, TX 76712, Mỹ

Mục THẬN TRỌNG, PHẢN ỨNG PHỤ … xem thêm tại tờ hướng dẫn sử dụng:

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/combigan-5ml-ireland/

Tài liệu tham khảo: https://www.abbvie.com/our-science/products.html

Tờ hướng dẫn sử dụng Alphagan P :