Sản phẩm SYSTANE ULTRA UD phiên bản 2024 đăng ký dưới dạng thiết bị y tế với Quy cách mới: 30 ống 0.7ml đơn liều không chất bảo quản
Dung dịch nhỏ mắt vô trùng không chất bảo quản đạng liều đơn
Polyethylene glycol 400 & Propylene glycol
A. Thành phần:
– Hoạt chất: Polyethylene glycol 400 NF…….. 0.4%
Propylene glycol USP……………… 0.3%
– Tá dược: Hydroxypropyl Guar 8A(AL-12355, HP-8A); Boric Acid; Sorbitol, Sodium Chloride; Potassium Chloride; 2-Amino-2-methyl propanol(AMP); Sodium Hydroxide và/hoặc Hydrochloric acid để điều chỉnh pH, nước tinh khiết.
B. Công dụng:
- Để giảm tạm thời các chứng rát và kích ứng do khô mắt.
C. Cách dùng- Liều dùng:
- Systane Ultra UD, dung dịch nhỏ mắt vô trùng không chất bảo quản liều đơn có thể sử dụng khi cần thiết cả ngày. Thuốc có thể sử dụng để điều trị mắt khô kết hợp việc sử dụng kính áp tròng bằng cách nhỏ thuốc trước khi đeo kính áp tròng, và sau khi tháo kính áp tròng.
Xoay đầu ống thuốc, nhỏ thuốc vào mắt và chớp mắt.
D. Chống chỉ định:
- Bệnh nhân quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
E. Khuyến cáo và thận trọng:
Chỉ dùng ngoài.
Không sử dụng trong các trường hợp sau đây:
– Nếu thuốc bị đổi màu hoặc bị mờ đục.
– Nếu nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Khi sử dụng thuốc cần lưu ý:
– Không chạm đầu ống nhỏ thuốc vào bất kỳ bề mặt nào để tránh lây nhiễm.
– Vứt bỏ phần thuốc thừa sau khi sử dụng.
– Không giữ lại dung dịch thuốc ở ống thuốc đã mở.
Ngưng dùng thuốc trong các trường hợp sau:
– Cảm thấy bi đau mắt.
– Bị thay đổi thị lực.
– Đỏ hoặc ngứa mắt ngày càng nặng lên hoặc kéo dài hơn 72 giờ.
Trong trường hợp nuốt nhằm thuốc, hãy liên lạc ngay với trung tâm điều trị ngộ độc
F. Sử dụng thuốc cho Phụ nữ có thai và cho con bú:
- Chưa có dữ liệu nào về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai và cho con bú. Tuy nhiên dữ liệu về thành phần của thuốc và kinh nghiệm sử dụng cho thấy thuốc không gây hại trong quá trình
mang thai, kể cả phôi thai và trẻ sơ sinh.
G. Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
- Cũng như với bất cứ loại thuốc nhỏ mắt nào khác, nhìn mờ tạm thời hoặc các thay đổi về thị lực có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân cần chờ cho tới khi nhìn rõ lại mới được làm các công việc trên.
H. Tương tác thuốc:
- Tương tác giữa Systane® ultra UD và các thuốc khác vẫn chưa được đánh giá một cách cụ thể. Căn cứ vào các thành phần của thuốc, Systane° ultra UD hầu như không tương tác với các loại
thuốc khác.
I. Tác dụng ngoại ý:
- Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có một tác dụng ngoại ý tại mắt hay đường toàn thân nào do Systane® ultra UD gây ra.
- Chú ý: Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng
J. Quá liều:
- Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Căn cứ vào độc tính của sản phẩm, khả năng quá liều dường như không xảy ra.
K. Bảo quản :
- Bảo quản dưới 30°C. Để xa tầm tay của trẻ em. Vứt bỏ ống sau khi sử dụng
L. Tiêu chuẩn chất lượng: Nhà sản xuất.
M. Hạn dùng:
- Hạn dùng của sản phẩm Systane Ultra UD được bảo quản trong bao bì kín của nhà sản xuất là 24 tháng kể từ ngày sản xuắt.
N. Đóng gói:
- Systane Ultra UD được đóng gói dưới dang bao bi liều đơn. Hộp gồm 30 ống nhựa chứa 0,7ml dung dịch.
O. Nhà sản xuất:
Laboratoires Alcon
Địa chỉ: 21-23 Avenue Georges Ferrenbach, 68240 Kaysersberg, Pháp
Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/genteal-gel-10g-phap/
Tài liệu tham khảo: https://www.myalcon.com/eye-care/dry-eyes/