Dung dịch nhãn khoa Sciclop 1% lọ 5ml, sản xuất bởi Sciprec Lifesciences – Ấn Độ, đăng ký dưới dạng thiết bị y tế.
A. Thành phần:
Mỗi ml dung dịch Sciclop 1% chứa:
- Hoạt chất cyclopentolat USP 1%
- Chất bảo quản: chlorobutanol 0.5%. Nước cất vừa đủ
B. Chỉ định:
- Sciclop được sử dụng trước khi khám mắt (kiểm tra khúc xạ). Dung dịch này chứa cyclopentolat hoạt động bằng cách tạm thời làm giãn đồng tử của mắt và giúp thư giãn cơ mắt.
C. Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
D. Cách dùng:
- Nhỏ 1 giọt vào mắt cần kiểm tra cách khoảng 30-40 phút trước khi thực hiện thủ thuật hoặc làm theo chỉ dẫn của bác sỹ. Có thể lặp lại liều trong 10-15 phút, dung dịch chỉ sử dụng cho mắt, không được uống, tiêm.
- Sau khi nhỏ dung dịch vào mắt nên dùng tay ấn, giữ điểm lệ trong 2-3 phút hoặc nhắm mắt để mắt thư giãn giúp giảm hấp thu đường toàn thân.
Chú ý đề phòng: khi quyết định sử dụng dung dịch, cân nhắc nguy cơ có thể gặp và lợi ích mang lại đối với sản phẩm này.
E. Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
- Cyclopentolat có thể gây buồn ngủ, nhìn mờ và nhạy cảm với ánh sáng. Người bệnh đang sử dụng Sciclop không được lái xe hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm trừ khi đã nhìn rõ.
F. Sử dụng Sciclop cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Chưa có nghiên cứu đánh giá tác dụng của dung dịch nhỏ mắt cyclopentolat hydroclorid lên khả năng sinh sản.
- Thai kỳ: không có hoặc rất ít dữ liệu về sử dụng Sciclop ở phụ nữ mang thai. Vì thế chỉ nên sử dụng sản phẩm này cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.
- Nuôi con bú: không có dữ liệu về sự chuyển hóa của sản phẩm qua sữa, vì vậy cần thận trọng khi sử dụng với phụ nữ đang cho con bú.
G. Chống chỉ định:
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
- Bệnh nhân glocom góc đóng hoặc đang nghi ngờ glocom góc đóng.
- Không dùng cho bệnh nhân glocom góc hẹp hoặc bệnh nhân có góc hẹp do đặc điểm giải phẫu.
H. Tác dụng không mong muốn:
- Sciclop có thể gây ra các tác dụng không mong muốn tương tự như nhóm Cholinergic khác. Tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương có thể gồm: bồn chồn, nói rời rạc, nặng hơn có thể gây tăng động, co giật, mất định hướng về thời gian không gian, lú lẫn.
- Các độc tính khác gồm: phát ban da, chướng bụng ở trẻ em, buồn ngủ, tim đập nhanh, sốt cao, giãn mạch, bí tiểu, giảm nhu động ruột, giảm bài tiết nước bọt và mồ hôi, giảm tiết dịch ở hầu họng, phế quản và mũi. Các phản ứng trầm trọng khác như hạ huyết áp kèm suy hô hấp tiến triển nhanh chóng.
- Sciclop có khả năng làm tăng áp lực nội nhãn, gây ra các cơn Glocom ở bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng cấp tính, đặc biệt ở người cao tuổi.
- Các biểu hiện độc tính do cyclopentolat gây ra bắt đầu trong vòng 20-30 phút sau khi nhỏ và thường thoáng qua (giảm dần sau 4-6 tiếng) và có thể kéo dài đến 12-24 giờ.
Đối với bệnh nhi:
- Nguy cơ độc toàn thân tăng lên khi sử dụng sản phẩm này ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non, trẻ nhỏ hoặc trẻ em bị hội chứng Down, trẻ bại liệt hoặc tổn thương não.
- Sử dụng Cyclopentolat có liên quan đến các phản ứng tâm thần và những thay đổi hành vi ở trẻ em. Các phản ứng trên hệ thần kinh trung ương ở bệnh nhi tương tự như các phản ứng được mô tả ở trên. Động kinh và rối loạn tinh thần cấp tính gây ra bởi Cyclopentolat đặc biệt nổi bật ở trẻ em.
- Sau khi nhỏ Sciclop, ở trẻ em có thể gặp một số phản ứng dị ứng tại chỗ hoặc toàn thân như phát ban, mề đay.
I. Bảo quản:
- Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Chỉ sử dụng khi còn nguyên niêm phong của lọ.
- Hủy bỏ phần còn lại trong lọ khi mở lọ được 4 tuần.
- Để xa tầm tay trẻ em.
J. Hạn dùng:
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Hạn dùng sau khi mở lọ: 4 tuần sau khi mở nắp lọ lần đầu.
K. Quy cách đóng gói:
- Hộp 1 lọ chứa 5ml dung dịch.
L. Nhà sản xuất:
SCIPREC Lifesciences
Địa chỉ: Plot no 6/D/P, Godown No.12, Opp Anand Tiles, Ambavadi, GODC Estate, Wadhwan City – 363035. DIST: Surendranagar, Gujarat, Ấn Độ
Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/mydrin-p-0-5-5ml-nhat/
Tài liệu tham khảo: https://go.drugbank.com/drugs/DB00979