Mytro-2.5 5ml – Ấn Độ

Dung dịch nhãn khoa Mytro-2.5 lọ 5ml chứa atropin sulfat 0.025% đăng ký dưới dạng thiết bị y tế.

A. Giới thiệu:

Mytro-2.5 là dung dịch chứa atropin sulfat do công ty SciPrec Lifesciences phát triển nhằm mục đích kiểm soát và làm chậm sự tiến triển bệnh cận thị ở trẻ em. Atropin sulfat là một chất sinh học, các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có sự tương hợp tốt và tác dụng tốt với sự tiến triển cận thị.

B. Thành phần:

Mỗi ml Mytro-2.5 5ml chứa:

• Hoạt chất: atropin sulfat USP 0.25mg (tương đương 0.025%)
• Chất bảo quản: Stabilized Oxychloro Complex 0.05mg

C. Dạng bào chế:

• Dung dịch nhỏ mắt

D. Chỉ định:

• Kiểm soát sự tiến triển của bệnh cận thị, kiểm tra đánh giá các trường hợp cận thị giả,…
• Mỏi mắt do điều tiết quá mức.

E. Chống chỉ định:

• Không sử dụng Mytro-2.5 cho bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp nguyên phát hoặc có xu hướng về bệnh tăng nhãn áp (như người có góc tiền phòng hẹp…)
• Người bệnh có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Mytro-2.5

F. Liều lượng và cách dùng:

• Đối tượng sử dụng: Người lớn/ trẻ em mắc cận thị và có tiến triển cận thị
• Mytro-2.5 kiểm soát tốt và làm chậm tiến triển của bệnh cận thị ở trẻ em. Liều dùng thông thường: mỗi ngày nhỏ vào mỗi mắt 1 đến 2 giọt trước khi đi ngủ. (Thời điểm nhỏ mắt như vậy giúp Người bệnh hạn chế được tác dụng không mong muốn).
• Bạn nên làm gì nếu quên một liều? Nếu bạn quên một liều dùng, hãy sử dụng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

G. Khuyến cáo và thận trọng:

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
• Không sử dụng trong các trường hợp sau:
  • Dung dịch bị đổi màu hoặc bị mờ đục.
• Khi sử dụng dung dịch cần lưu ý:
  • Không chạm đầu lọ nhỏ vào bất kỳ bề mặt nào để tránh lây nhiễm bẩn.
  • Đậy nắp sau mỗi lần sử dụng.
  • Không dùng dung dịch này khi đang mang kính sát tròng.
• Ngưng sử dụng Mytro-2.5 trong các trường hợp sau:
  • Đỏ và ngứa mắt kéo dài ngày càng nặng lên hoặc kéo dài 72h.

H. Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc:

• Cũng như bất cứ loại dung dịch nhỏ mắt nào khác, nhìn mờ tạm thời hoặc các thay đổi về thị lực có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ sau khi nhỏ Mytro-2.5, người bệnh cần chờ cho tới khi nhìn rõ lại mới được làm các công việc trên.

I. Sử dụng Mytro-2.5 cho phụ nữ có thai và cho con bú:

• Atropine đi qua nhau thai (nhưng chưa xác định được nguy cơ độc đối với thai nhi). Trẻ sơ sinh rất nhạy cảm với Atropine, cần thận trọng tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi dùng. Atropine thuộc nhóm B đối với thai kỳ theo Cục quản lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA).
  • A: Không có nguy cơ
  • B: Không có nguy cơ trong vài nghiên cứu
  • C: Có thể có nguy cơ
  • D: Có bằng chứng về nguy cơ
  • X: Chống chỉ định
  • N: Vẫn chưa biết

J. Tác dụng không mong muốn:

• Tác động cấp tính: các tác dụng không mong muốn như mạch nhanh, thay đổi tính khí, khô miệng, bí tiểu, táo bón, hoặc ban đỏ da luôn được báo cáo với các Atropine nồng độ cao nhưng với nồng độ thấp 0.025% là rất ít gặp.
• Chú ý: Ngưng sử dụng và thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng Mytro-2.5

K. Bảo quản:

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Chỉ sử dụng khi còn nguyên niêm phong. Hủy bỏ phần còn lại trong lọ khi mở lọ 4 tuần.
• Để xa tầm tay trẻ em.

L. Hạn dùng:

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng sau khi mở lọ: 01 tháng.
• Không dùng sản phẩm quá hạn sử dụng

M. Quy cách đóng gói:

• Hộp 1 lọ chứa 5ml dung dịch.

N. Nhà sản xuất:

SciPrec Lifesciences

Plot no 6/D/P, Godown No 12, Opp Anand Tiles, Ambavadi, GIDC Estate, Wadhwan City-363035, DIST; Surendranagar, Gujarat, Ấn Độ

Sản phẩm liên quan: https://nhathuocmathdhanoi.com/product/mytropine-plus-lo-khong-chat-bao-quan-10ml-atropin-0-01-an-do/

Tài liệu tham khảo: https://reviewofmm.com/combination-strategies-for-myopia-management/?fbclid=IwAR1jCsNHcNKLxE-JgTh-xBHJUxo2LTH84eqDtTonibLk99TUDqBgqSwWcVg